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貝格斯
鹽酸乙哌立松顆粒說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸乙哌立松顆粒
商品名稱：貝格斯
英文名稱：Eperisone Hydrochloride Granules
漢語拼音：Yansuan Yipailisong Keli
【成 份】鹽酸乙哌立松
化學名稱：
4′-乙基-2-甲基-3-哌啶苯丙酮鹽酸鹽
化學結構式：
分子式：C17H25NO•HCl
分子量：295.85
【性 狀】本品為白色或類白色顆粒；味甜、微麻、有特臭。
【适 應 症】中樞性肌肉松馳藥。用于改善下列疾病的肌緊張狀态：頸背肩臂綜合症，肩周炎、腰痛症；用于改善下列疾病所緻的痙攣性麻痹：腦血管障礙，痙攣性脊髓麻痹，頸椎病，手術後遺症（包括腦、脊髓腫瘤），外傷後遺症（脊髓損傷、頭部外傷），肌萎縮性側索硬化症，嬰兒大腦性輕癱，脊髓小腦變性症，脊髓血管障礙，亞急性脊髓神經症（SMON）及其他腦脊髓疾病。
【規 格】50mg
【用法用量】飯後口服。通常成人一次 1袋，一日3 次。或遵醫囑。
【不良反應】
1.出現下列不良反應時應停止用藥：休克、肝功能異常、腎功能異常、血液學檢查異常（包括紅細胞數、血紅蛋白值）。
2.可能出現下列不良反應：
皮 膚：皮疹、瘙癢等；
精神神經：失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺減退、四肢發顫等；
消化系統：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不适、口幹、便秘、腹瀉、腹痛、腹脹等，偶有口腔炎；
泌尿系統：尿閉、尿失禁、尿不盡感等；
全身症狀：四肢無力、站立不穩、全身倦怠，偶有頭暈、肌緊張減退等；
其 他：顔面熱感、出汗等。
【禁 忌】嚴重肝、腎功能障礙者，伴有休克者及對本品有過敏史者禁用。
【注意事項】
1.肝功能障礙患者慎用；
2.若出現四肢無力、站立不穩、嗜睡等症狀時，應減少或停止用藥；
3.用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險性機械操作；
4.用藥期間應注意觀察血壓、肝功能、腎功能和血象的情況。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.對孕婦或可能懷孕的婦女，應在判斷其在治療上的益處高于風險時，方可用藥。
2.哺乳期婦女應避免用藥，必須用藥時，應停止哺乳。
【兒童用藥】本品在兒童的安全性尚未确立（使用經驗不足）。
【老年用藥】一般情況下老年患者的生理功能有所降低，故應采取減量和加強觀察等措施。
【藥物相互作用】類似藥物鹽酸甲苯哌丙酮在與甲氧卡巴莫合用時，曾有眼調節障礙的報道。
【藥物過量】尚無特效的解毒方法。對本品過量，可采取洗胃及常規的支持治療等措施。
【藥理毒理】文獻資料表明，本品能同時作用于中樞神經系統和血管平滑肌，緩和骨骼肌緊張并改善血流。通過改善各種肌緊張症狀，抑制脊髓反射，并作用于γ-系，減輕肌梭的靈敏度，從而緩解骨骼肌的緊張，并通過擴張血管而顯示改善血流的作用，從多方面阻斷緊張亢進→循環障礙→肌疼痛→肌緊張亢進，這種骨骼肌緊張的惡性循環。本品急性和長期毒性試驗未觀察到明顯毒性反應。小鼠口服LD50668.7mg/kg，靜注LD5041.98mg/kg，實驗值與文獻值基本一緻。動物實驗結果表明，本品無抗原性，無緻突變性，無生殖毒性，亦不産生身體或精神依賴性。
【藥代動力學】文獻資料表明，本品口服後，幾乎全部由消化道吸收，健康成人一次口服150mg後約1.6～1.9小時，血漿濃度達最高峰，峰濃度為7.5～7.9ng/ml，半衰期為1.6～1.8小時；大鼠投藥30分鐘後的組織内分布情況，在腦、脊髓、坐骨神經及肌肉中的分布幾乎與血液中的分布相同；投藥後43%排至膽汁中，進入腸肝循環；大部分在24小時内以非活性羧酸型代謝物排出體外，77%由尿排出，21%從糞便中排出。
【貯 藏】密封，陰涼幹燥處保存（不超過20℃）。
【包 裝】藥用複合膜，9袋/盒；12袋/盒；15袋/盒。
【有 效 期】30個月。
【執行标準】國家食品藥品監督管理局國家藥品标準WS1-(X-416)-2004Z
【批準文号】國藥準字H20010658
【藥品上市許可持有人】
名稱：國藥集團宜賓制藥有限責任公司
注冊地址：宜賓羅龍工業集中區濱江東路1号
【生産企業】
企業名稱：國藥集團宜賓制藥有限責任公司
生産地址：宜賓羅龍工業集中區濱江東路1号
郵政編碼：644104
電話号碼：（0831）5109859
注冊地址：宜賓羅龍工業集中區濱江東路1号
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